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透視“世界首款”阿爾茨海默病對癥藥背后

www.arringsacandheat.com2019-11-01
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作者:孔慶齡,陳爽

“我正在等待救救祖母的藥物?!?

10月23日,當世界上第一種阿爾茨海默氏病藥物得到驗證的消息傳出后,這位30歲的四川人和風(化名)有了新的面貌。

每3秒鐘就會產生一個老年癡呆癥患者

阿爾茨海默氏病,通常稱為阿爾茨海默氏病。生病的老人會慢慢忘記親人的外表,找不到回家的路,甚至還記不起他的名字.

阿爾茨海默氏癥患者(左)和他的家人在一起。他們穿著帶有“ Remember Me”的T恤。

根據國際阿爾茨海默氏病協會(ADI)發布的《世界阿爾茨海默病2018年報告》,全世界每3秒就有一種阿爾茨海默氏病。在中國,約有一千萬老年人患有這種疾病。

這個90歲的祖母就是其中之一。兩年前,她患了重病,“她開始定期忘記事情,不記得自己是誰,身在何處?!?

這種疾病就像病人大腦中的橡皮擦一樣,殘酷地抹掉了“祖父母”的記憶,并使他們的親人遭受難以想象的痛苦。

但是,在擁有先進技術的現代社會中,盡管人類已經戰勝了古代人無法想象的許多不可治愈的疾病,但他們卻無法接受這種疾病。

因為它不能治愈,難以預防,甚至難以減慢疾病的發展速度。

頭腦中的橡皮擦可以解釋阿爾茨海默氏病

阿爾茨海默氏病聽起來如此可怕,那么在醫學界又是什么呢?什么是特定疾???

活小鼠的雙光子顯微鏡檢查顯示,阿爾茨海默氏病在大腦的毛細血管中引起大量β-淀粉樣蛋白沉積,表明血管因子在阿爾茨海默氏病的病理過程中具有重要作用。圖片由復旦大學提供

在醫學上,阿爾茨海默氏病是指進行性退行性神經退行性疾病。

患有阿爾茨海默氏病的人可能會出現神經精神癥狀,例如進行性記憶障礙,認知功能障礙,性格改變和語言障礙,這會嚴重影響患者的社交,工作和生活技能。大。

阿爾茨海默氏病主要分為三個階段。

是1到2歲,是輕度癡呆;

是一個患有2至10年疾病的中度癡呆階段;

是8到12歲,是嚴重癡呆癥的一個階段。

其中,重度癡呆患者將出現失語癥,無法自理,失禁和身體僵硬等癥狀。不僅患者自身必須承受巨大的痛苦,而且負責照顧患者的護理人員也面臨著嚴峻的考驗。

重要的一點是,一開始就容易忽視阿爾茨海默氏綜合癥的原因主要是因為人們經常將其早期癥狀與正常的老年人健忘混為一談。實際上,在遺忘程度,認知能力,生活能力,情緒變化和反應速度方面,兩者之間存在顯著差異。

燒錢的深淵,一旦失敗率達到100%

個人資料:比爾蓋茨。

比爾蓋茨曾經說過:“我對未來的最大擔心是,我的思維越來越差,我無法思考?!?2018年,他在阿爾茨海默氏癥相關項目中投資了1億美元。

但是,開發一種可以治愈阿爾茨海默氏病的藥物就像是燒錢的無底洞。

在過去的幾十年中,美國,日本和歐洲的一些國家投入了大量的人力和物力。美國只有29個專業研究中心。 2005年,他們的研究經費高達11.6億美元,歐洲的經費也高達1億歐元。

數據顯示,在1998年至2017年之間,全球146個阿爾茨海默氏癥藥物臨床研發中心都失敗了。

40%在臨床早期死亡;

39%的患者在中期臨床階段宣布失??;

18%在晚期臨床階段。

在第一種有效藥物問世之前的100多年中,阿爾茨海默氏病已成為醫學界尚未解決的問題,其失敗率接近100%,并且是最困難的臨床醫學研究和開發。

為什么以前所有的臨床試驗都失敗了?

一個原因可能是研究人員尚未能夠確定阿爾茨海默氏病的發病機理。

最近幾十年來,學術界一直認為,集中在大腦中的β淀粉樣蛋白是阿爾茨海默氏病的元兇。但是大多數旨在通過減少β淀粉樣蛋白來延緩疾病進展的臨床試驗都失敗了。

世界上第一種“有效藥物”能治愈阿爾茨海默氏癥嗎?

目前,盡管有可在短期內控制阿爾茨海默氏病癥狀的藥物,但尚未開發出可治愈該病的藥物。因此,幾乎可以保證在這種情況下,任何“有效藥物”都是世界上最暢銷的藥物之一。

數據圖:Biogen。

當地時間10月22日,美國生物技術公司Biogen及其日本合作伙伴Eisai突然宣布,他們針對阿茲海默氏病開發的藥物Aducanumab已通過臨床測試,正在等待美國的注意。經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,有望量產。

消息一出,百健和衛材的股價就一路飆升。

該公司表示,來自超過3,000名阿爾茨海默氏癥患者的數據表明,該藥物可以改變有毒蛋白β淀粉樣蛋白,從而干擾腦細胞功能,并有效地延緩早期阿爾茨海默氏病的發作。時間,讓他們嘗試保持記憶和生活能力。

重新點燃希望,但不要太開心

但是,許多外國媒體已經分析過,盡管百健帶來了好消息,但人們不應太高興。

事實上,在2019年3月,百健公司宣布初步實驗證明該藥無效,實驗即將結束。

一個老人正在照顧患有阿爾茨海默氏病的妻子。

7個月后,該公司突然表示該藥有效減輕了阿爾茨海默氏癥患者的臨床惡化。事實證明,在公司擴大了試驗范圍并涵蓋了更大的數據集之后,人們發現高劑量成分有助于改善認知功能。

但這只是制藥公司的一句話。根據《紐約時報》,該公司尚未完全發布最新分析結果,專家們對該藥物的作用和副作用一無所知。

一名醫學評論員也質疑這項新試驗的結果,認為目前最困難的部分是處理實際數據。如果藥物可以取得明確的臨床勝利,事情將會變得容易得多。

通常,FDA是否批準新藥上市銷售取決于該藥在臨床上是否顯示出良好的安全性和有效性,以及它是否滿足未滿足的臨床需求。這個時間可能需要1到2年。

難以忍受的痛苦:中國家庭中的阿爾茨海默氏癥老人

時間不等人。在中國,阿爾茨海默氏病患者的數量在世界上排名第一。

根據中國疾病預防控制中心的數據,目前中國大約有1000萬阿爾茨海默氏癥患者。據估計,到2050年,這一數字將超過4000萬,超過加拿大的總人口。

一方面是阿爾茨海默氏癥患者人數的增加,另一方面是阿爾茨海默氏病在中國仍然面臨著“三低”的狀況。 意識低,咨詢率低和治療率低。

一個老人用阿爾茨海默氏病給妻子按摩。中國新聞社記者楊克佳攝

根據研究,如果您未接受任何治療,則死于阿爾茨海默氏病的風險將增加約18%。因此,專家呼吁在家中老年人中出現阿爾茨海默氏病的早期癥狀,因此一定要及時去醫院以減緩疾病的發展。

此外,在傳統的“孝道”概念的影響下,中國阿爾茨海默氏病患者的護理主要基于家庭護理。這也帶來了一系列的社會問題。

國際老年癡呆癥協會2019年的最新報告指出,以家庭為基礎的養老金模式在一定程度上掩蓋了中國阿爾茨海默氏病的嚴重性,而且24小時不間斷的護理也使家庭成員長期照護患者遭受巨大的經濟和物質壓力。

如果百健研發的藥物能夠有效減緩早老性阿爾茨海默氏病并獲得FDA批準,它將成為世界上首個此類藥物。這將是歷史性的突破,也將使公眾受益。 (結束)

[編輯:方佳良]

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